使用说明书

【药品名称】
通用名：复方氨酚烷胺片
曾用名：感康片、扑感灵片、新速效感冒片
英文名：Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Fufang Anfenwan'an Pian
本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚0.25g、盐酸金刚烷胺0.1g、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、马来酸氯苯那敏2mg。
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，其作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素（PGE2）合成和释放而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制缓激肽等的作用，提高痛阈而产生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能竞争性阻断 H1受体而产生抗过敏作用，同时还可消除或减轻鼻塞、打喷嚏、流鼻涕以及各种过敏症状，并具有镇静作用。金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。
【适应症】
用于感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽喉痛、头痛、发热等。
【用法用量】
口服。一次1片，一日2次。
【不良反应】
1．偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。
2．偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。
3．有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。
4．对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。
5．偶见白细胞减少。
6．较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。
7．长期治疗可见下肢肿胀。
【禁忌】
1．对本品组成成分过敏者禁用。
2．活动性消化性溃疡患者禁用。
3．孕妇及哺乳期妇女禁用。
4．1岁以下小儿禁用。
【注意事项】
1．服用本品后避免驾驶机动车，操作机械及高空作业。
2．服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。
3．下列情况应慎用：
(1)肝、肾功能不全者；
(2)脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。
4．交叉过敏反应 对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。
5．不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。
6．对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转移酶增高。
7．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸，可能会对胎儿造成不良影响；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
1岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
慎用或适当减量。
【药物相互作用】
1．增强抗凝药的抗凝作用。
2．与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时，可增加对肝脏的毒性反应。
3．抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪或三环类抗抑郁药，可加强阿托品样副作用，特别对有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。
4．长期大量与水杨酸类药或其他非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性。
5．与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用，可降低清除率，从而增加毒性。
【药物过量】
超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉搏、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服用药，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。
【贮 藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包 装】每盒装10片；铝箔包装。
【有效期】2年
【批准文号】国药准字H45021252
【生产企业】
企业名称：广西邦琪药业有限公司
地 址：广西钦州市钦州港广西大型临海工业园
邮政编码：535008
电话号码：（0777）3889528
传真号码：（0777）3887003